Od donošenja Zakona o prekomjernom saslušanju sluha iz 2017. godine, Uprava za hranu i lijekove (FDA) radi na stvaranju propisa o ovoj novoj kategoriji slušnih uređaja. OTC uređaji namijenjeni osobama s oštećenjem sluha još nisu na tržištu. Ako razmišljate o kupnji uređaja koji tvrdi da se nalazi u novoj kategoriji, pripazite na kupca. Sljedeći korak bit će Obavijest o predloženom donošenju pravila (NPRM) koju je izdala FDA, nakon čega slijedi otvoreni period za komentare i potom konačna pravila. Nakon postavljanja konačnih pravila, još uvijek morate biti obrazovan potrošač: naučite sve što možete o uređaju prije nego što obavite kupnju.

Tumačenje računa FDA OTC sluha - kakva je budućnost OTC slušnih pomagala?

Nedavno je u Suzhou uspješno zaključen „Novi audiovizualni summit industrije sluha 2019.“, sponzoriran od strane Pekinškog udruženja za znanost i tehnologiju i suorganiziran od strane Odbora za industriju slušnih sluha. Konferenciji je prisustvovalo više od 200 montera slušnih aparata, upravitelja trgovina, menadžera domaćih i stranih proizvođača i distributera iz cijele zemlje. Konferencija je trajala 3 dana. Konferencija je uključivala sastanak malih članova, večeru, važnu konferenciju za tisak, 4 tematska foruma, studiju slučaja, 2 foruma okruglog stola i 2 korporativna posjeta. Ukupno 20 tema Govornici i 10 gostiju foruma okruglog stola učinili su prekrasno dijeljenje.

Ujutro 16. studenoga, na tematskom forumu „Koncept usluge“ na Summitu industrije sluha nove publike 2019. Adnan Shennib podijelio je uvodni govor pod nazivom „Kako budućnost OTC-a slušnim aparatima ići?"
Konkretno uključuju: američke OTC / DTC trendove i politike slušnih pomagala, najveće prepreke koje utječu na prodaju slušnih aparata, tumačenje Zakona o OTC-u iz 2017. godine, trenutno stanje američkog OTC / DTC tržišta, kako audiolozi / monteri odgovaraju na OTC tržište, OTC sljedeće generacije slušnim aparatimaitd.

Prvo je gospodin Adnan objasnio koncepte OTC i DTC. DTC: Izravno potrošaču. Pripada kategoriji slušnim aparatima, a korisnici moraju potpisati medicinsko odricanje (Medical waver) prije nego što mogu izravno kupovati na Internetu, ljekarnama i drugim kanalima. OTC: bez recepta. Slušna pomagala u ovoj kategoriji mogu se kupiti izravno s Interneta, ljekarni i drugih kanala bez medicinskog izuzeća.
Američka politika sluha
Slušni aparati su medicinski proizvodi regulirani od strane FDA. Većina slušnih pomagala prodaju audiolozi / audiolozi. Korisnici koji žele kupiti slušna pomagala od audiologa / revizora putem interneta, ljekarni itd. Moraju potpisati medicinsku odustajanje. Zbog ovog zakrčenog prodajnog modela, razvoj kanala za izravnu prodaju nije impresivan.
On Chuanpu potpisao je zakon o OTC-u povezanom sa slušnim pomagalima 2017. godine, ali FDA nije objavila kategoriju OTC-a za slušna pomagala, pa trgovci još nisu mogli prodavati pod nazivom "OTC slušna pomagala".

Najveća prepreka prodaji slušnih pomagala

Prosječna maloprodajna cijena slušnih pomagala u Sjedinjenim Državama iznosi 2400 dolara, a najniža stopa prodiranja slušnih pomagala je samo 14-20%. Ovi su čimbenici doveli do toga da su korisnici odlučili kupiti PSAP proizvode za osobno potpomognuto slušanje. (Osobno pojačavanje zvuka u Kini PSAP-ove se odnosi na pojačala zvuka)

Tumačenje Zakona o OTC-u iz 2017. godine

Što znači OTC Zakon 2017?

Slušni aparati medicinske klase prodavat će se izravno krajnjim korisnicima. FDA će razviti novu klasifikaciju proizvoda i postaviti standarde za proizvode za OTC slušna pomagala.

Zašto se može potpisati OTC račun?

OTC slušna pomagala mogu smanjiti troškove za potrošače da nabave slušna pomagala; povećati potrošačke kanale za kupnju slušnih pomagala; potaknuti rađanje novih proizvoda i usluga.

Kada račun stupa na snagu?

Zakon je potpisan u kolovozu 2017., a FDA će dovršiti sve relevantne radove za učinkovitost OTC slušnih pomagala u roku od 2020. Industrija slušnih aparata reagirala je vrlo negativno, ali nisu mogli pružiti bolje rješenje, pa je zakon uspio bez problema.

Status tržišta OTC / DTC u SAD-u

“OTC slušnim aparatima”Još nisu otvoreni na američkom tržištu, ali trgovci su željni kretanja u budućnosti. S jedne strane, mrežni trgovci rade na nadogradnji i pružanju sveobuhvatnijih PSAP-ova. Neki proizvodi već mogu podržavati popularne nove tehnologije, poput daljinskog ugradnje. S druge strane, američki ljekarnički grabežljivci poput CVS-a, COSTCO-a uveli su prodaju PSAP-ova. OTC slušnim aparatima bit će uvedeni u budućnosti.
Kablovski / internetski trgovci godišnje bilježe rast od 46%. Potencijal ovog tržišta u nastajanju i dalje je ogroman, a procjenjuje se da je trenutni godišnji rast 20-30%.

Veliki igrači na OTC / DTC tržištu

CVS i Beurer, NANO slušnim aparatima može pružiti vrhunske nove tehnologije i proizvode za OTC / DTC tržište. Veliki igrači u industriji potrošačke elektronike, poput BOSE, također su najavili svoj ulazak na OTC / DTC tržište.

Utjecaj OTC / DTC tržišta

OTC tržište imat će ogroman utjecaj na industriju i potrošače, a neke će promjene pokrenuti puni potencijal OTC / DTC-a. Najočitiji je utjecaj da potrošači mogu dobiti nižu cijenu slušnim aparatima, a više visokokvalitetnih proizvoda za slušna pomagala poplavit će na nove kanale i tržišta.

Američki predsjednik Trump potpisao je Zakon o ponovnom odobrenju Uprave za hranu i lijekove iz 2017. godine, koji uključuje OTC OTC Zakon o slušnoj pomoći koji će uključivati slušnim aparatima u OTC OTC proizvodima. Nakon stupanja zakona na snagu, odrasli s blagim do umjerenim oštećenjem sluha mogu kupiti OTC slušnim aparatima direktno.
Prije toga, profesionalni stručnjaci za slušnu tehniku ​​moraju odabrati i opremiti bolesnika sa oštećenjem sluha u Sjedinjenim Državama.
To također znači da su se slušna pomagala promijenila iz visokohladne muške / ženske boginje izolirane od šire javnosti u srdačne i ljubazne prijatelje u susjedstvu. Sve više i više običnih ljudi imat će priliku pristupiti slušnim aparatima i naučiti kako to može pomoći prijateljima oštećenim sluhom da prebrode neugodnosti u životu i poboljšaju kvalitetu života!

Odgovor industrije na OTC slušna pomagala

Povoljan. Jer OTC slušnim aparatima imaju širi prodajni kanal, to znači da će više potencijalnih potrošača prepoznati gubitak sluha, a neizravno će također potaknuti percepciju montera sluha / slušnih aparata. I profesionalci koji čuju / ugradnja slušnog aparata profesionalci s profesionalnim predznanjem imat će glavni glas u razvoju novih proizvoda na OTC kanalu.

Kako se nositi s OTC tržištem?

Eksplozija OTC tržišta znači da audiolozi / monteri mogu svoje profesionalno znanje i bogato iskustvo koristiti za sudjelovanje u razvoju i proizvodnji OTC proizvoda, istovremeno sudjelovati u istraživanjima kliničkog ispitivanja prije tržišta ili osigurati profesionalne OTC proizvode. Savjetodavne usluge.


Suočeni s OTC tržištem, marke slušnih pomagala još nisu spremne. Postojeći proizvodi nisu u potpunosti prikladni za OTC tržište. Iako su se u industriji slušnog aparata pojavile različite inovacije u posljednjih 5 godina, ove tehnološke inovacije nisu mogle promicati eksplozivan rast industrije slušnih pomagala. Potrošači traže nove proizvode i inovacije.
To nema nikakve veze s cijenom, kanalima i tehnologijom, već dolazi iz stereotipa javnosti o tome slušnim aparatima. Korisnici slušnih pomagala definirani su kao osobe koje imaju starenje i oštećenje sluha, što uvelike ograničava vanjski razvoj slušnim aparatima. Stoga bi vlasnici robnih marki trebali započeti s potrebama korisnika i predstaviti nove dizajne, različite funkcionalne dizajne ili pružiti dodatne funkcije osim "slušanja".
Gospodin Adnan, koristeći primjere nosivih proizvoda, objasnio je da je važnije tjerati korisnike za vlasništvom nego posjedovati ga. Kako napraviti slušnim aparatima riješite se stereotipa i postanite više „visokotehnološki“ i „zdraviji“, vrijedi razmotriti od strane marki slušnih aparata.

Izvodljivost razvoja nove generacije OTC slušnog aparata

Postojeća jezgrena tehnologija slušnim aparatima još ne može podržati razvojne potrebe novog OTC-a slušnim aparatima; postojeća tehnologija rješava "nužnost sluha" i ignorira "sluh sluha"; dodavanje drugih funkcija (kao što je nadzor zdravlja) Može učinkovito promijeniti stereotipe o potrošačima slušnim aparatima.

Najbolji dobavljač OTC slušnog aparata u Kini

Huizhou Jinghao Medical Technology CO. je jedini na popisu slušnim aparatima/ proizvođač pojačala za sluh u Kini, poznat po pružanju dobre kvalitete i dobre cijene slušnim aparatima/ pojačalo sluha.
Jinghao Medical prošao je reviziju BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH itd. I sve proizvode s CE, RoHS, FDA certifikatima. S više od 30 iskusnih inženjerskih odjela za istraživanje i razvoj, Jinghao imaju sposobnost izrade ODM i OEM projekata.
Tipični OTC Slušna pomagala Kupci uključuju CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) itd.

Za sumirati

Potencijal OTC / DTC tržišta je ogroman. Industrija slušnog aparata tek treba pronaći proizvod koji stvarno reagira. Rješavanje potrošačkih stereotipa preduvjet je visokog rasta tržišta. Samo napredak u temeljnoj tehnologiji može stvoriti inovativne proizvode i otključati OTC tržište.

Prikazuje sve 9 rezultate

Prikaži bočnu traku